Promtec - Rótulos e Etiquetas Adesivas - (19) 3277-0064

A Promtec é diferente. Uma empresa de soluções para Etiquetas Adesivas, Rótulos, Bobinas, Tags e Ribbons. Estamos em Campinas. (19) 3277-0064

(19) 3277-0064

Fale com um Especialista
  • Home
  • Produtos
    • Etiquetas Adesivas
      • Artigos e Guias sobre Etiquetas
      • Guia Completo de Etiquetas Adesivas
      • Ebook - Como criar Embalagens Personalizadas
      • Guia de Etiquetas Resistentes
      • Listar todas as Etiquetas Adesivas ...
      • Etiquetas Personalizadas
      • Etiquetas Removíveis
      • Etiquetas em Kapton®
      • Etiquetas para Altas Temperaturas
      • Etiquetas de Poliéster
      • Etiquetas para Pneus
    • Rótulos adesivos
    • Lacre de Segurança Adesivo
    • Tags e Etiquetas sem Adesivo
      • Listar todas as Tags e Etiquetas sem Adesivo ...
    • Ribbons para Impressoras Térmicas
      • Listar todos os Ribbons ...
      • Artigos sobre Ribbons ...
      • Como saber o modelo certo do ribbon?
    • Bobinas Térmicas
      • Artigos sobre Bobinas →
      • Listar todas as Bobinas ...
      • Bobinas para Relógio de Ponto
      • Bobina para Taxímetro
      • Bobina Térmica 76x40 para ECF
      • Bobina Térmica 80x40 para ECF
  • Blog
    • Ebooks gratuitos
  • Sobre a Promtec
    • Política de Privacidade
  • Localização
  • Não Atendemos Revendas
  • Fale com um Especialista
Você está em: Home / Rótulos Adesivos / Rotulagem de medicamentos e produtos farmacêuticos

Rotulagem de medicamentos e produtos farmacêuticos

18/01/2017 por Leandro Jekimim Goulart Deixe um comentário

Post atualizado em 08/2019

Rótulos padronizados para medicamentos do SUS

Rotulagem de medicamentos é um segmento altamente regulamentado, não à toa. Em toda área que lida com a saúde deve-se ter um cuidado especial nas informações do rótulo para evitar dúvidas e interpretações erradas. O rótulo de um medicamento também não pode cair, apagar ou se soltar, já que uma confusão poderia gerar graves acidentes.

Precisa de uma etiqueta ou rótulo para medicamentos? Fale com um especialista!

De modo geral, há duas embalagens na maior parte dos medicamentos: embalagens primárias, recipientes que entram em contato direto com o medicamento (como vidros, potes, ampolas, cartelas) e embalagens secundárias, as caixinhas que encontramos nas farmácias, geralmente em papel cartão.

Etiquetas adesivas são muito utilizadas nas embalagens primárias, por sua praticidade de aplicação, tanto manual como industrial, e pela simplicidade de impressão em impressoras térmicas, que permitem variações de um produto a outro sem custos adicionais.

Legislação - A legislação em vigor que regulamenta o rótulo de medicamentos é a RDC nº 71, de 22/12/2009, que atualiza a RDC nº 333, de 2003. São documentos bastante completos e detalhados, por isso separamos apenas alguns destaques. Recomendamos consultar a legislação vigente para maiores esclarecimentos.

Itens obrigatórios em rótulos de remédios

  • Nome comercial e denominação genérica de cada princípio ativo, assim como sua concentração;
  • Via de administração;
  • Peso líquido, volume ou unidades;
  • Acessórios dosadores contidos na embalagem, quando aplicável;
  • Forma farmacêutica;
  • Restrição de uso por faixa etária: "USO ADULTO", "USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE___", "USO PEDIÁTRICO ACIMA DE ____";
  • Composição qualitativa e quantitativa de cada princípio ativo;
  • Cuidados de conservação, incluindo faixa de temperatura e condições de armazenamento;
  • Nome, endereço, CNPJ e CRF da empresa titular do registro no Brasil;
  • Nome e endereço da empresa fabricante, quando diferente do registro;
  • Nome e endereço da empresa responsável pela embalagem, quando diferente da titular do registro ou fabricante;
  • Nome do responsável técnico e número de inscrição no CRF;
  • Telefone do Serviço de Atendimento ao Consumidor;
  • A sigla “MS”, seguida no número de registro no Ministério da Saúde.

Outras exigências em rótulos de medicamentos vendidos sem prescrição médica:

  • A frase “Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.”;
  • As contra-indicações de uso do medicamento;
  • A frase “EXIJA A BULA”,

Outras informações atualizadas com a RDC nº 71:

  • O nome do medicamento deverá ser impresso em Braille nas caixas;
  • A impressão do número do lote e data de validade e de fabricação deve possuir cor ou contraste legível. Antes eram aceitas marcações feitas apenas em alto-relevo, o que não é mais permitido.
  • Exige a inclusão da frase “VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO” nas embalagens de todos os medicamentos produzidos para os programas governamentais com destino aos postos do Sistema Único de Saúde.
Elementos do rótulo, segundo o Manual de Embalagens de Medicamentos do Ministério da Saúde.

Desde 2003 é exigido algum recurso de segurança nos rótulos de medicamentos, como lacres especiais, tintas reagentes a metal e código GTIN. Agora, a nova resolução instituiu um novo recurso de segurança: um selo da Anvisa, produzido exclusivamente pela Casa da Moeda. Esse selo permitirá a rastreabilidade do medicamento desde a fabricação até o uso final facilitando processos de intervenção em lotes defeituosos de medicamentos. Embora o prazo inicial para adoção dos novos recursos era até 2012, uma nova resolução suspendeu a adoção temporariamente para ajustes na legislação. Um novo prazo será determinado para a adequação das fabricantes.

A tendência de rotulagem para medicamentos, inclusive fitoterápicos e homeopáticos, é uma regulamentação cada vez mais fechada e restrita, visando padronizar as embalagens, evitando assim qualquer confusão, uso inadequado ou prejuízo à população.

Importante: este post é apenas um resumo informativo. Consulte sempre a legislação ou um advogado da área.

Saiba mais:

  • RDC nº 333, de 19 de novembro de 2003: Regulamento Técnico Sobre Rotulagem de Medicamentos
  • RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009: Estabelece regras para a rotulagem de medicamentos 
  • Manual de Embalagens de Medicamentos do Ministério da Saúde

Peça aqui etiquetas ou rótulos de medicamentos

Na Promtec fazemos etiquetas e rótulos em diferentes modelos, inclusive com dados variáveis. Podemos entregar as etiquetas impressas, em branco, ou apenas com parte da impressão para medicamentos homeopáticos, para conclusão da impressão na própria farmácia. Preencha o formulário abaixo para entrar em contato!

Arquivado em: Rótulos Adesivos Marcados com as tags: etiqueta para medicamento, indústria farmacêutica

Deixe um comentário Cancelar resposta

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *

Ebook Embalagens Personalizadas

E-book Guia completo de como criar embalagens e rótulos que se destacam

Mais Posts sobre

  • Bobinas (17)
    • Bobinas para ECF (3)
    • Bobinas para Relógio de Ponto (10)
  • Causos (3)
  • Etiquetas Adesivas (145)
    • RFID (4)
  • Guia de Compra (16)
  • Inovação (16)
  • NFC (1)
  • PDV (15)
  • Ribbons (10)
  • Rótulos Adesivos (58)
  • Softwares (4)

Gostaria de Falar com um Especialista sem compromisso? Envie detalhes sobre a sua demanda e um dos nossos profissionais irá indicar uma solução sob medida para sua necessidade.

Fale com um Especialista

Posts recentes

  • Promtec participa da Websérie da Konica Minolta
  • 4 áreas onde a falsificação de rótulos é um grave problema
  • Evite estes erros ao usar QR Code em rótulos e publicidade
  • Como criar um rótulo
  • Como ler os ingredientes dos rótulos de cosméticos

Etiquetas Adesivas

  • Etiquetas personalizadas
  • Etiquetas duráveis
  • Etiquetas removíveis
  • Etiquetas para congelados
  • Etiquetas de papel térmico
  • Etiquetas para alta temperatura
  • Etiquetas para joias
  • Etiquetas de BOPP
  • Etiquetas de poliéster
  • Etiquetas em papel couchê
  • Etiquetas em branco
  • Etiquetas para PCB
  • Etiquetas para pneus

Ver todas as etiquetas adesivas →

Rótulos Adesivos

  • Rótulos personalizados
  • Rótulos para Bebidas (Vinhos, Cervejas, Sucos)
  • Rótulo de cerveja artesanal
  • Rótulos para produtos químicos
  • Rótulos para lubrificantes e autopeças
  • Rótulos de alta transparência (invisíveis)
  • Rótulos para contato direto com alimentos
  • Rótulos e tags para carnes e frigoríficos
  • Rótulos para produtos gourmet

Ver todos os rótulos →

Lacres e selos de segurança

  • Lacre com picotes
  • Lacre destrutível (casca de ovo)
  • Etiqueta VOID
  • Etiqueta VOID sem resíduo
  • Etiquetas para proteção da marca
  • Etiquetas holográficas

Ver todas as etiquetas de segurança →

Tags e etiquetas sem adesivo

  • Etiquetas de composição (têxtil)
  • Tags em papel sintético
  • Tags para carnes e frigoríficos
  • Tags para flores e plantas

Ver todas as tags →

Bobinas térmicas

  • Bobina para Relógio de Ponto
  • Bobina para ECF
  • Bobina para Cupom Não Fiscal
  • Bobina para impressora de cozinha de restaurante

Ver todas as bobinas térmicas →

Ribbons para impressão térmica

Ver todos os ribbons →

Promtec – Etiquetas e Rótulos Adesivos

Endereço:

Rua Antonio Silvestre Ramos, 77
Res. Nova Bandeirantes - Campinas – SP
CEP 13052-613 | Caixa Postal 3318

Contato:

(19) 3277-0064 | (19) 3272-0851
(19) 3272-3936 | (19) 3272-4511
Clique aqui para entrar em contato.

 


A Promtec é diferente. Nós ouvimos o cliente para sugerir a solução ideal, com o melhor custo-benefício. Nossa entrega tem garantia de prazo e condições competitivas para uma parceria duradoura.

  • Facebook
  • Instagram
  • LinkedIn
  • RSS
  • Twitter
  • YouTube

Todos os Direitos Reservados © 1989–2022 · A cópia, reprodução e difusão de textos, fotos, ilustrações ou outros elementos deste site sem a autorização expressa da Promtec Etiquetas e Rótulos Ltda é expressamente proibida.
CNPJ: 59.918.094/0001-25